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回复@每天一飞刀: 是啊//@每天一飞刀:回复@张小丰:财大气粗,经验丰富的MNC做这个临床可能就成了张小丰: $Summit Therapeutics(SMMT)$ 看来确实批不了。公司说FD...

2025-05-31 11:20:10

回复@每天一飞刀: 是啊//@每天一飞刀:回复@张小丰:财大气粗,经验丰富的MNC做这个临床可能就成了

回复@cigmarlin: mos里面的m是中位数median的简写。。中位数当然不会变。。。又不是算平均数//@cigmarlin:回复@张小丰:原帖已删除张小丰: $Summit Therapeutics(...

2025-05-31 11:19:16

回复@cigmarlin: mos里面的m是中位数median的简写。。中位数当然不会变。。。又不是算平均数//@cigmarlin:回复@张小丰:原帖已删除

回复@鼎泰投基: 对啊但这个亚组又不会影响到全人群整体mos。 其实感觉这临床如果是800+人可能就成了。//@鼎泰投基:回复@张小丰:公众号里说欧美人群随访时间还小...

2025-05-31 11:07:35

回复@鼎泰投基: 对啊但这个亚组又不会影响到全人群整体mos。 其实感觉这临床如果是800+人可能就成了。//@鼎泰投基:回复@张小丰:公众号里说欧美人群随访时间还小于分析时的mOS 查看图片

回复@默尔根: 只是一个适应症而已。真正的主战场是肺癌一线对抗k药+化疗。 这个成了一飞冲天,败了直接跌入地狱。//@默尔根:回复@张小丰:是不是smmt权益归零?...

2025-05-31 11:01:51

回复@默尔根: 只是一个适应症而已。真正的主战场是肺癌一线对抗k药+化疗。 这个成了一飞冲天,败了直接跌入地狱。//@默尔根:回复@张小丰:是不是smmt权益归零?康方德折半?

接受现实对很多人很困难,更何况和金钱挂钩。 我很喜欢的一个公司做copd,2个3期,一个成功一个失败。这意味着临床失败,因为必须2个都成功。最好的情况也是重新...

2025-05-31 10:58:01

接受现实对很多人很困难,更何况和金钱挂钩。 我很喜欢的一个公司做copd,2个3期,一个成功一个失败。这意味着临床失败,因为必须2个都成功。最好的情况也是重新做第3个3期,耽误3年还不定能成。
这事件已经发生,不管你是否喜欢都不会改变现实。能做的只有重新评估内在价值

回复@强哥121: 1:全人群mos已经拿到,亚组数据随访更长也无法改变mos。2:topline发表代表临床已经拿到主要终点的数据,已经结束了。剩下的长期随访也无法改变m...

2025-05-31 10:50:52

回复@强哥121: 1:全人群mos已经拿到,亚组数据随访更长也无法改变mos。
2:topline发表代表临床已经拿到主要终点的数据,已经结束了。剩下的长期随访也无法改变mpfs mos这2个数据,也无法给一个已经结束的临床改方案
最终亚组数据如果好一些,可以拿给FDA碰碰运气而已,反正最终决定权在F...

回复@4Alex: os本身就是金标准//@4Alex:回复@张小丰:被FDA坑了。张小丰: $Summit Therapeutics(SMMT)$ 看来确实批不了。公司说FDA需要os达标。而这个临床mos已经...

2025-05-31 09:58:36

回复@4Alex: os本身就是金标准//@4Alex:回复@张小丰:被FDA坑了。

$Summit Therapeutics(SMMT)$ 看来确实批不了。公司说FDA需要os达标。而这个临床mos已经得到,差一点达标。更多的随访也没用,不会改变mos。

2025-05-31 09:56:10

$Summit Therapeutics(SMMT)$ 看来确实批不了。公司说FDA需要os达标。而这个临床mos已经得到,差一点达标。更多的随访也没用,不会改变mos。

回复@牛炖斯坦: 。。。。。你把很多统计知识搞混了。这个临床对于病人寿命延长是统计不显著的,也就是没成功。//@牛炖斯坦:回复@张小丰:这个hr和p值,难道不是明...

2025-05-30 20:40:09

回复@牛炖斯坦: 。。。。。你把很多统计知识搞混了。这个临床对于病人寿命延长是统计不显著的,也就是没成功。//@牛炖斯坦:回复@张小丰:这个hr和p值,难道不是明摆着能延长病人寿命么,而且不同地区数据一致,明显不是波动,至于FDA会不会批那是另一回事,事实就是这个药可以多救更多人的命,这个...

回复@每天一飞刀: 哦那就难了。//@每天一飞刀:回复@张小丰:Based on discussions with the United States Food & Drug Administration (FDA), under our determi...

2025-05-30 20:35:53

回复@每天一飞刀: 哦那就难了。//@每天一飞刀:回复@张小丰:Based on discussions with the United States Food & Drug Administration (FDA), under our determination and subject to our review, Summit will consider the timing of the filing of this BLA. The FDA noted that a statisti...

回复@江天2015: “惊艳数据”就是你至少要延长病人寿命啊。。。这要求不高吧。//@江天2015:回复@张小丰:张总这个“惊艳数据”,以什么为考量?历史上有几个?或...

2025-05-30 20:35:30

回复@江天2015: “惊艳数据”就是你至少要延长病人寿命啊。。。这要求不高吧。//@江天2015:回复@张小丰:张总这个“惊艳数据”,以什么为考量?历史上有几个?或者所谓的神药。

回复@最爱小黄鱼: 这种情况是比较模拟两可的。决定权在FDA,这次OS虽败,但只败了一点点,说不定FDA还是会批,有先例。但这种数据就不算是更新标准疗法的疗效级...

2025-05-30 20:28:35

回复@最爱小黄鱼: 这种情况是比较模拟两可的。决定权在FDA,这次OS虽败,但只败了一点点,说不定FDA还是会批,有先例。但这种数据就不算是更新标准疗法的疗效级别。//@最爱小黄鱼:回复@张小丰:原来是PFS单终点的方案,被FDA要求加入OS作为双终点。那现在OS没有达到终点可以获批话,请问FDA当初又为...

回复@盈盈宸睿: 这不是中期分析啊。//@盈盈宸睿:回复@张小丰:时间问题了吧?再等等统计学显著没什么问题吧张小丰: $Summit Therapeutics(SMMT)$ 第一个海外三期P...

2025-05-30 20:26:52

回复@盈盈宸睿: 这不是中期分析啊。//@盈盈宸睿:回复@张小丰:时间问题了吧?再等等统计学显著没什么问题吧

$Summit Therapeutics(SMMT)$ 第一个海外三期PFS很好但OS差一点点。我估计FDA还是会批,但确实不是什么惊艳的数据。。

2025-05-30 20:00:50

$Summit Therapeutics(SMMT)$ 第一个海外三期PFS很好但OS差一点点。我估计FDA还是会批,但确实不是什么惊艳的数据。。

$Intellia(NTLA)$ 如果安全性出问题就更没理由用基因疗法了

2025-05-29 20:33:12

$Intellia(NTLA)$ 如果安全性出问题就更没理由用基因疗法了

回复@鸿鹄路: 美国是最大市场,中国会成为第二大市场//@鸿鹄路:回复@张小丰:先进是要靠海量客户的滋养来维持的,失去了市场先进也很难维持张小丰: $英伟达(NVDA)...

2025-05-29 20:30:42

回复@鸿鹄路: 美国是最大市场,中国会成为第二大市场//@鸿鹄路:回复@张小丰:先进是要靠海量客户的滋养来维持的,失去了市场先进也很难维持

回复@up_only: 没有利益相关的投行分析师几乎清一色的认为禁售是长期严重伤害美国的//@up_only:回复@张小丰:禁售他纯亏,倾销他赚麻,真正有意义的观点还是要看...

2025-05-29 20:25:53

回复@up_only: 没有利益相关的投行分析师几乎清一色的认为禁售是长期严重伤害美国的//@up_only:回复@张小丰:禁售他纯亏,倾销他赚麻,真正有意义的观点还是要看没有利益相关的

回复@快兔充电: 就是这个意思//@快兔充电:回复@张小丰:说白了,老黄的意思就是禁售不如倾销张小丰: $英伟达(NVDA)$ 电话会议里面感觉老黄已经非常愤怒了,批判美...

2025-05-29 18:08:03

回复@快兔充电: 就是这个意思//@快兔充电:回复@张小丰:说白了,老黄的意思就是禁售不如倾销

回复@风的腰: 给你分享一下我的经验,正好这3个设备代表3种最常见的情况。1:吉他我会辨别真假。2:效果器那个东西就没有假货。3:雅马哈监听有假货我也无法辨别...

2025-05-29 18:05:45

回复@风的腰: 给你分享一下我的经验,正好这3个设备代表3种最常见的情况。
1:吉他我会辨别真假。
2:效果器那个东西就没有假货。
3:雅马哈监听有假货我也无法辨别,最终选了一个上海的个人卖家,信用100%,并且从他销售记录看得出大概率不会卖假货(他个人卖了一些高端单反摄影设备...

来源:雪球App,作者: 张小丰,(https://xueqiu.com/9518372158/336872891)按照华尔街之前的分析师说法,最终结果就是禁售削弱美国领导地位。因为中国的市场...

2025-05-29 17:47:47

按照华尔街之前的分析师说法,最终结果就是禁售削弱美国领导地位。因为中国的市场真实存在并且非常大,现在这些营收全部给了国内芯片厂,并且开发者被迫在国内的平台上优化模型,这就形成了良性循环。
最终世界会有2个平台:一个最好最先进的美国平台,一个便宜性价比高的中国平台,然后这2个平台在世界范围内竞争。

张小丰: $英伟达(NVDA)$ 电话会议里面感觉老黄已经非常愤怒了,批判美国对华禁售芯片政策。翻译一些他的原话:
1:“中国是全世界最大的AI市场之一,全球一半的AI开发者在中国,谁赢下中国就会成为全球AI领导者”
2:“但我们被禁售了,500亿美元的市场拱手让给竞争对手”
3:“不管有没有美国...